服務內容：

　　告知客戶準備二類醫療器械經營備案需要的材料，然后整理收集，最后提交申請，審批通過后通知客戶拿證交接;

　　服務時間：

　　通常來說，從申請到拿備案憑證，至少需要7-15工作日左右;

　　服務費用：

　　我們的服務費用是根據客戶要求的區域來定的，所以代辦的費用都會不一樣;這個可以咨詢我們，獲取詳細的報價;

　　需要資料：

　　1、第二類醫療器械經營備案表;

　　2、營業執照和組織機構代碼證復印件;

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　4、組織機構與部門設置說明;

　　5、經營范圍、經營方式說明;

　　6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7、經營設施、設備目錄;

　　8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9、經辦人授權證明。

　　問：二類醫療器械經營備案流程?

　　答：1、電話咨詢或者現場咨詢，準備申請材料;

　　2、網上申報、報送紙質資料;

　　3、工作人員網上受理;

　　4、有庫房的工作人員會到現場檢查;

　　5、領取第二類醫療器械經營備案；

　　問：二類醫療器械備案代辦多少錢?

　　答：一般成都二類醫療器械經營備案代辦差不多1500元左右，不過也要分區域和公司條件；

　　問：二類醫療器械經營備案庫房要求?

　　答：1、辦公面積不少于50平方;

　　2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)

　　3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方；注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內；

　　問：二類醫療器械備案需要什么材料?

　　答：1、第二類醫療器械經營備案申請表;

　　2、營業執照和組織機構代碼證復印件;

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　4、組織機構與部門設置說明;

　　5、經營范圍、經營方式說明;

　　6、企業經營場地證明;

　　7、經營設施、設備目錄;

　　8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9、經辦人授權證明;

　　10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明);

　　11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)；